AI융합 의료기기 신뢰성 강화 및 성능 평가ㆍ실증 사업 수혜기업 모집 공고

공고 개요 (원문 발췌)

산업통상부의 지원으로「AI융합 의료기기 신뢰성 강화 및 성능 평가ㆍ실증 통합지원」사업을 다음과 같이 모집 공고하오니 관련 기업들의 적극적인 참여를 바랍니다. ☞ AI 융합 의료기기 제품 분야 제조 및 연구개발 중소ㆍ중견기업 ※ 자세한 지원대상 공고문 참조 ☞ SW 밸리데이션(IEC 62304) 기반 신뢰성 평가, 데이터 기반 알고리즘·성능 평가 보고서 발급, 임상시험계획서 작성 컨설팅, 위험관리 프로세스(ISO 14971, IEC 62304) 구축 지원, 의료서비스 임상-비용효과성(문헌조사기반) 실증 지원, 보안ㆍ운영 체계(ISO 27001/HIPAA) 구축 지원